甜食食品美国FDA注册的要求及2025最新合规要点

美国FDA对甜食食品的监管涵盖生产、标签、成分安全、进口合规等多个环节。以下是针对甜食类产品的核心注册要求及2025年的最新合规要点，旨在帮助企业高效完成合规布局，规避市场风险。

一、设施注册与更新要求

1. 强制设施注册

所有生产、加工、包装或储存甜食的设施（包括海外工厂）均需通过FDA的 食品设施注册系统（FFRS） 完成注册，获取唯一的 设施注册号（FFRN）。非美国企业需指定一名 美国代理人 负责与FDA沟通，并提供其详细信息（姓名、地址、联系方式等）。

2. 注册更新与信息变更

注册需 每两年更新一次（偶数年），未及时更新可能导致注册失效。

若设施地址、所有权或运营范围发生变更，需在 60天内 提交更新申请。

二、标签合规性要求

甜食标签需严格遵循FDA的《食品标签法》（FALCPA）及《营养标签与教育法》（NLEA），具体要求包括：

1. 强制性标注内容

成分列表：按含量从高到低排列，需明确标注所有成分（如糖、可可、乳制品等）及添加剂。

过敏原声明：若含常见过敏原（如坚果、乳制品、大豆等），需在成分表后单独标注，例如"含：牛奶、杏仁"。

营养信息表：需包含热量、脂肪、糖分、钠含量等，并以标准化格式呈现（如每份含量及每日摄入量百分比）。

净含量：按重量或体积标注，单位需符合美国标准（如磅、盎司）。

2. 特殊标注要求

西班牙语标签：若产品在西班牙语社区销售，需提供双语标签。

健康声称：如"低糖""无麸质"等需符合FDA定义的特定标准，禁止误导性宣传。

三、成分与添加剂的安全审批

1. GRAS认证与添加剂申请

若甜食中使用 新型成分或添加剂（如代糖、防腐剂），需提交 食品添加剂申请（FAP） 或通过GRAS（普遍认为安全） 认证。GRAS声明需提供科学依据，并通知FDA备案。

2025年起，FDA加强了对 人工甜味剂（如阿斯巴甜、三氯蔗糖）的安全性审查，企业需确保其用量符合最新限量标准。

2. 禁止使用成分清单

FDA明确禁止在食品中添加某些成分（如部分合成色素），企业需定期核查 FDA禁用物质清单，避免违规。

四、进口商责任与备案要求

1. 进口前通知（Prior Notice）原文转载：https://fashion.shaoqun.com/a/2226781.html

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