2022年9月5日星期一

惊雷!4月1日起,口罩等医疗物资出口新规执行

海外疫情加速蔓延之际,中国口罩、体温计等医疗物资进入高输出阶段。但近期,出口口罩的质量问题被频繁爆出。昨天,商务部会同有关部门发布公告,4月1日起将执行医疗物资出口新规。

4月1日起,医疗物资出口须提供书面或电子声明

31日晚间,商务部、海关总署国家药品监督管理局联合发布了关于有序开展医疗物资出口公告

惊雷!4月1日起,口罩等医疗物资出口新规执行

公告表示,当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。

在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

同时强调,有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。

公告中提到的附件1为出口医疗物资声明模板,内容如下:

附件2显示,目前已取得我国医疗器械产品注册证书的企业包括

国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册公司23家

国家及省级药监部门国产呼吸机注册公司62家

省级药监部门医用防护服注册公司301家

省级药监部门医用防护口罩注册公司150家

省级药监部门医用外科口罩注册公司523家

省级药监部门一次性使用医用口罩注册公司752家

省级药监部门红外体温计(含耳温计、额温枪)注册公司236家

其实,在该公告发布前,商务部已表示将会同有关部门加强医疗物资出口质量管理。

商务部有关负责人表示,医疗物资的质量安全直接关系人的生命健康,医疗物资出口中一旦出现质量问题,将认真调查,发现一起,查处一起,依法惩处,绝不姑息。这位负责人介绍,商务部将会同海关总署、国家药监局发布公告,要求出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求。之后很快有了上述4月1日起执行的公告内容。

公告一出,物流渠.............

原文转载:http://fashion.shaoqun.com/a/1190020.html


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