近日印度疫情告急,毛霉菌病、Delta+变体病毒接连来袭,截至6月23日14时,累积确诊病例正式突破3000万例,死亡病例约39万例,彻底成为疫情重灾区。
面对如此严重的印度疫情,有一批人开始担心:我还能不能买到印度仿制药?这些人多是癌症患者及其家属。
没错,印度有"世界药厂"之称,仿制药的相关产业十分完善,但随着疫情暴发,印度的制药公司几乎都处于停摆状态,国内需要长期服用印度仿制药的患者开始陷入恐慌。
不过,有专业人士表示:不必太急,印度疫情严重对国内仿制药基本上影响不大。因为近年来,印度的周边国家,例如孟加拉、老挝、柬埔寨等,都在大力发展仿制药产业。
一、仿制药并非"神药"
从另一方面来说,我们也没有必要"神化"印度仿制药,甚至可能出现进退两难的局面。
两年前,山东聊城的一名肿瘤医生陈某给他的患者推荐了一款名为"卡博替尼"的仿制抗癌药。该患者患有膀胱癌和小细胞肺癌,治疗一段时间后,不幸去世。随后,患者家人开始质疑医生的专业性,质疑药物的真假,认为医生的推荐有"药不对症"的嫌疑。
经权威机构鉴定,这款卡博替尼抗癌药确实是假药。最终,陈医生受到了医院的处分,仿制药"卖家"也被刑事拘留。
然而,仿制药"卖家"被刑拘后,其他病友无法购买药品,延误治疗,十分着急,网上对涉事患者家属的骂声也不断。
涉事医生表示"自己很无辜",卡博替尼只是不符合国家规定,而被视为"假药",但其成分是真的,"我开这个药从来没有违背救人的初衷"。
针对这一事件,国家新药筛选中心主任王明伟表示,在美国,卡博替尼是合法合规的,FDA批准适应症是甲状腺髓样癌和肾癌。但在我国,卡博替尼还没有批准使用,只是作为实验型药物。案件中,患者购买的不是美国原研药,而是印度仿制药。经调查,卡博替尼在印度也是没有被批准使用的。
这件事引发了网友的议论,有人支持也有人反对。但回到现实中,我们要给仿制药"去神化",才能更理性地看待它的作用。
二、为什么印度仿制药如此廉价?
孰是孰非,我们暂且不讨论。患者放着原研药不用,而去使用有一定风险的印度仿制药,也是身不由己。印度仿制药的价格远远低于原研药,疗效还可能差不多。
正常情况下,研发一款新药的总成本约为26亿美元,因此在专利保护期内,必须给药品定高价,才能收回成本。可是,"专利"对于印度来说不适用。在印度,甚至是老挝、孟加拉等国家,为了保证居民健康和国家安全,都有"专利强制许可"权,即对大部分药物采取强制许可的形式,不承认原研药物的专利。
早在1970年,《印度专利法》就规定:复制一种已有的分子是合法的,但复制这种分子的生产过程是非法的。也就是说,只要更改配方步骤,就可以重新制作现有药物。因此,在强大的"光环"笼罩之下,印度的仿制药与原研药几乎无差别药效,但成本却低很多,价格也出现了天壤之别。
以索非布韦为例,2017年索非布韦在中国上市,售价19660元/瓶,一个疗程需要花费58980元。治疗全基因型时,索非布韦还不能单独使用,需要与达卡他韦联合应用,达卡他韦一个疗程的费用在20000元左右,两者加起来,一个疗程需要花费80000元左右。
然而,在印度,索非布韦 + 达卡他韦一个疗程的价格折合成人民币仅仅为7500元,即使是二代、三代,售价也只是在8000元上下浮动。
又例如治疗晚期肾癌、原发性肝癌细胞的多美吉,国内售价是2.5万左右,而印度版只需1200元。在巨大的价格优势下,患者自然对印度"神一般"的仿制药心生向往。
三、廉价的背后是安全隐患
然而,廉价就一定是好的吗?我们可能被表面现象给骗了。尽管印度仿制药的价格优势明显,但不得不说还存在很多安全问题。调查记者凯瑟琳?埃班在《仿制药的真相》一书中,以印度仿制药公司兰伯西为例,揭露了极大真相。
1、药物数据作假
仿制药有个"先到......
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核心提示:面对印度如此严重的疫情,有一批人开始担心:印度仿制药会不会走向末路? 近日印度疫情告急,毛霉菌病、Delta+变体病毒接连来袭,截至6月23日14时,累积确诊病例正式突破3000万例,死亡病例约39万例,彻底成为疫情重灾区。面对如此严重的印度疫情,有一批人开始担心:我还能不能买到印度仿制药?这些人多是癌症患者及其家属。没错,印度有"世界药厂"之称,仿制药的相关产业十分完善,但随着疫情暴发
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